Anno 2023
Numero 21
Data 03/08/2023
Abrogato No
Materia Sanità;
Note
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Nessun allegato

Legge Regionale 3 agosto 2023, n. 21

Colon al sicuro. Progetto di ricerca per la diagnosi precoce del tumore al colon attraverso l’esame del sangue.



Art. 1

Finalità e obiettivi


1. Al fine di migliorare lo screening colorettale, estendere l’attività di diagnosi precoce e proiettare il sistema sanitario pugliese con il progresso scientifico, tecnologico e normativo nelle scienze omiche, è istituito il progetto di ricerca “Colon al sicuro”.

2. Il progetto di cui al comma 1 consiste nella valutazione del profilo metabolomico e lipidomico ottenuto dal siero dei pazienti risultati positivi al test del Sangue occulto nelle feci (SOF) ed eleggibili per lo screening endoscopico, nonché nella valutazione dei fattori distili di vita che possono determinare un aumentato rischio di sviluppare neoplasia colorettale.

3. L’arruolamento al progetto di ricerca avviene su base volontaria e per espresso consenso informato.




Art. 2

Unità operativa di riferimento


1. La realizzazione del progetto di ricerca è assegnata, quale centro di riferimento, all’Unità operativa semplice a valenza dipartimentale screening carcinomi colorettali ed endoscopia digestiva del presidio ospedaliero Di Venere di Bari, in collaborazione con l’Università del Salento, l’Università di Salerno, l’Università di Pavia, l’Unità operativa complessa di patologia clinica del presidio ospedaliero Di Venere di Bari, l’Unità operativa complessa di anatomia patologica dell’Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico (IRCCS) Giovanni Paolo II di Bari.

2. Il responsabile del progetto di cui al comma 1 predispone, entro venti giorni dalla data di entrata in vigore della presente legge, un protocollo d’intesa con i componenti del gruppo di ricerca, con facoltà di modifica e integrazione.




Art. 3

Durata del progetto


1. Il progetto ha la durata di due anni, prorogabile con deliberazione di Giunta regionale, aperto alla partecipazione di non meno di duemila pazienti e si conclude con una o più relazioni sull’attività compiuta, i risultati ottenuti, eventuali suggerimenti finalizzati all’uso clinico della metodica e ogni ulteriore informazione idonea a migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria regionale



Art. 4

Piano operativo


1. Il direttore del Centro di riferimento di cui all’articolo 2 predispone, in conformità con le disposizioni della presente legge ed entro quaranta giorni dalla data di entrata in vigore, il Piano operativo di ricerca, contenente norme sugli aspetti organizzativi del progetto di ricerca,sulla quantità e modalità di arruolamento, sul pannello di geni interessati, sulle modalità di esecuzione, sulle modalità di attivazione delle procedure e ogni altro elemento in grado di meglio caratterizzare il progetto di ricerca.

2. Il Piano è trasmesso al dipartimento regionale Promozione della salute e del benessere animale, che provvede all’approvazione e all’assegnazione delle risorse previste dall’articolo 5 con determinazione dirigenziale adottata entro i successivi trenta giorni.




Art. 5

Norma finanziaria (1) 


1. Alle spese derivanti dalla presente legge regionale si provvede mediante l’assegnazione, nel bilancio autonomo regionale, nell’ambito della missione 12, programma 2, titolo 1, (2) di una dotazione finanziaria per l’esercizio finanziario 2023, in termini di competenza e cassa, di euro 198 mila e, per l’esercizio finanziario 2024, in termini di competenza, di euro 198 mila.


(1) Articolo sostituito dalla l.r. 34/2023, art. 9, comma 1.
(2) Parole alfanumeriche sostituite dalla l.r. 2/2024, art. 2, comma 1.


Disposizioni finali


La presente legge è dichiarata urgente e sarà pubblicata sul Bollettino Ufficiale della Regione ai sensi e per gli effetti dell’art. 53, comma 1 della L.R. 12/05/2004, n° 7 “Statuto della Regione Puglia” ed entrerà in vigore il giorno stesso della sua pubblicazione. E’ fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e farla osservare come legge della Regione Puglia.