Legge Regionale 28 maggio 2004, n. 8

Disciplina in materia di autorizzazione alla realizzazione e all'esercizio, all'accreditamento istituzionale e accordi contrattuali delle strutture sanitarie e socio - sanitarie pubbliche e private

CAPO 1

DISPOSIZIONI GENERALI

1. La Regione garantisce, attraverso gli istituti dellautorizzazione alla realizzazione e allesercizio dellattività sanitaria e socio-sanitaria, dellaccreditamento istituzionale e degli accordi contrattuali, lerogazione di prestazioni efficaci e sicure, il miglioramento continuo della qualità delle strutture sanitarie e socio-sanitarie nonché lo sviluppo sistematico e programmato del servizio sanitario regionale.

2. Per accreditamento istituzionale sintende il provvedimento con il quale si riconosce alle strutture pubbliche e private già autorizzate lo status di potenziali erogatori di prestazioni nellambito e per conto del servizio sanitario.

3. Per accordo contrattuale sintende latto con il quale la Regione e le Aziende USL definiscono, con i soggetti accreditati pubblici e privati, la tipologia e la quantità delle prestazioni erogabili agli utenti del servizio sanitario regionale, nonché la relativa remunerazione a carico del servizio sanitario medesimo, nellambito di livelli di spesa determinati in corrispondenza delle scelte della programmazione regionale.

4. Per decreto legislativo sintende il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 (Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dellarticolo 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421) e successive modificazioni.

5. Per Aziende sanitarie sintendono le Aziende USL e le Aziende ospedaliere. Ai soli fini della presente legge, gli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico (IRCCS) e gli enti ecclesiastici sono denominati Aziende sanitarie.

6. Per strutture sanitarie e socio-sanitarie sintendono quelle di cui allarticolo 4 del decreto del Presidente della Repubblica 14 gennaio 1997.

7. Per nuova realizzazione sintende la costruzione o lallestimento ex novo di strutture destinate allesercizio di attività sanitarie.

8. Per ampliamento sintende un aumento di posti letto, posti letto-tecnici e grandi apparecchiature o lattivazione di funzioni sanitarie aggiuntive rispetto a quelle precedentemente svolte.

9. Per trasformazione sintende la modifica strutturale e/o funzionale o il cambio duso, con o senza lavori, delle strutture sanitarie e socio-sanitarie.

10. Per studio sintende il luogo dove vengono erogate prestazioni sanitarie da parte di professionisti abilitati allesercizio della professione, in regime fiscale di persona fisica e in forma singola o associata.

a) con regolamento di Giunta regionale:

1) determina gli ambiti territoriali in cui si riscontrano carenze di strutture o di capacità produttive ai sensi dellarticolo 8-ter, comma 5, lettera b), del decreto legislativo ai fini della verifica di compatibilità del progetto, propedeutica allautorizzazione alla realizzazione, nonché il fabbisogno di assistenza e gli standard per la verifica dellattività svolta e dei risultati raggiunti dalle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private, ai fini dellaccreditamento istituzionale; ai fini di cui al presente punto 1) procede anche, ove necessario, a eventuali rimodulazioni della rete dei presidi ospedalieri pubblici e privati di cui allarticolo 9 della legge regionale 25 agosto 2003, n.19 (Assestamento e prima variazione al bilancio di previsione per lesercizio finanziario 2003);

2) in presenza di comprovate carenze nel d.p.r. 14 gennaio1997 o di necessità di integrazione dei relativi requisiti minimi, integra i requisiti di cui al citato d.p.r. per lautorizzazione allesercizio;

 

3) stabilisce gli ulteriori requisiti per laccreditamento istituzionale secondo i principi previsti nella presente legge;

4) approva i modelli per la richiesta di autorizzazione e di accreditamento;

5) provvede al rilascio e revoca dei provvedimenti di autorizzazione allesercizio per le strutture sanitarie di propria competenza.

 

b) con decreto del Presidente:

1) dispone la decadenza di cui allarticolo 10, applica le sanzioni di competenza di cui allarticolo 15 e decide sullistanza di riesame di cui allarticolo 26.

c) con determinazione dirigenziale:

1) provvede al rilascio della verifica di compatibilità ex articolo 8-ter del decreto legislativo, finalizzata al rilascio dellautorizzazione alla realizzazione di cui al successivo articolo 7 e dellautorizzazione allesercizio di propria spettanza di cui al successivo articolo 8, comma 3;

2) esercita lattività di vigilanza sulle strutture sanitarie e socio-sanitarie dalla stessa autorizzate, per il tramite del Dipartimento di prevenzione dellAzienda USL territorialmente competente;

 

4) provvede al rilascio e revoca dei provvedimenti di accreditamento delle strutture sanitarie.

a) il rilascio delle autorizzazioni alla realizzazione di cui allarticolo 7, previa verifica di compatibilità da parte della Regione, nonché il rilascio delle autorizzazioni allesercizio di cui allarticolo 8, comma 4;

b) lattività di vigilanza sulle strutture sanitarie e socio-sanitarie dagli stessi Comuni autorizzate, svolta per il tramite del Dipartimento di prevenzione dellAzienda USL territorialmente competente;

 

c) lapplicazione delle sanzioni di competenza di cui allarticolo 15.

1) Sono soggetti allautorizzazione alla realizzazione:

1.2 le seguenti strutture sanitarie e socio sanitarie che erogano prestazioni in regime residenziale e semiresidenziale non ospedaliero, a ciclo continuativo e/o diurno:

1.2.1 presidi di riabilitazione funzionale dei soggetti portatori di disabilità fisiche, psichiche, sensoriali;

1.2.2 strutture riabilitative psichiatriche residenziali e diurne;

1.2.3 strutture di riabilitazione e strutture educativo-assistenziali per i tossicodipendenti;

1.2.4 residenze sanitarie assistenziali;

1.3 i centri residenziali per cure palliative (hospice);

1.4 gli stabilimenti termali.

2) Tra le strutture e gli studi che erogano prestazioni di assistenza specialistica in regime ambulatoriale, ivi inclusi quelli individuati ai sensi del comma 2 dellarticolo 8-ter del decreto legislativo, sono, altresì, soggetti allautorizzazione alla realizzazione le seguenti attività:

2.1 specialistica ambulatoriale chirurgica, ove attrezzata per lerogazione di prestazioni comprese tra quelle individuate con apposito provvedimento di Giunta regionale;

2.2 specialistica ambulatoriale odontoiatrica, ove attrezzata per erogare prestazioni chirurgiche comprese fra quelle individuate con apposito provvedimento della Giunta regionale;

2.3 diagnostica per immagini con utilizzo delle grandi macchine;

2.4 radioterapia;

2.5 medicina nucleare in vivo;

2.6 dialisi;

2.7 terapia iperbarica;

2.8 consultoriale familiare.

3) Ai sensi del combinato disposto dellarticolo 8-ter del decreto legislativo e dellarticolo 3 del d.p.r. 14 gennaio 1997, nel regime autorizzativo per la realizzazione di nuove strutture rientrano, limitatamente alle attività di cui ai precedenti punti 1) e 2), anche le seguenti fattispecie:

3.1 gli ampliamenti di strutture già esistenti e autorizzate, in essi compresi:

3.1.1 laumento del numero dei posti letto, posti letto-tecnici e grandi apparecchiature rispetto a quelli già autorizzati;

3.1.2 lattivazione di funzioni sanitarie e/o socio-sanitarie aggiuntive rispetto a quelle già autorizzate;

3.2 la trasformazione di strutture già esistenti e specificamente:

3.2.1 la modifica della tipologia (disciplina) di posti letto rispetto a quelli già autorizzati;

3.2.2 la modifica di altre funzioni sanitarie e/o socio-sanitarie già autorizzate;

3.2.3 il cambio duso degli edifici, finalizzato a ospitare nuove funzioni sanitarie o socio-sanitarie, con o senza lavori;

3.3 il trasferimento in altra sede di strutture già autorizzate.

1) Sono soggetti allautorizzazione allesercizio:

1.1 tutte le strutture per le quali è richiesta lautorizzazione alla realizzazione, di cui alla lettera a) del presente articolo;

1.2 le strutture e gli studi che erogano prestazioni di assistenza specialistica in regime ambulatoriale, ancorché non soggetti allautorizzazione alla realizzazione, così come di seguito classificati:

1.2.1 attività specialistica ambulatoriale medica;

1.2.2 attività specialistica ambulatoriale chirurgica ove non attrezzata per erogare le prestazioni individuate con i provvedimenti di cui alla lettera a), punto 2), del presente articolo;

1.2.3 attività specialistica ambulatoriale odontoiatrica, ove non attrezzata per erogare prestazioni chirurgiche individuate con i provvedimenti di cui alla lettera a), punto 2), del presente articolo;

1.2.4 attività di medicina di laboratorio;

1.2.5 attività di diagnostica per immagini;

1.2.6 attività ambulatoriale di FKT.

2. Per gli studi dei medici di medicina generale e dei pediatri di libera scelta si applicano le norme di cui agli accordi collettivi nazionali.

3. Non sono soggetti ad autorizzazione gli studi dei medici che esercitano lattività professionale, con esclusione di quelle previste alle lettere a) e b) del comma 1 e gli studi per lesercizio delle professioni sanitarie, individuate dai regolamenti ministeriali, in attuazione dellarticolo 6 del decreto legislativo. I predetti studi, nei quali i professionisti esercitano lattività in forma singola o associata, devono avere spazi e attrezzature proporzionati alla capacità erogativa e al personale ivi operante e, in ogni caso, devono avere caratteristiche tali da non configurare lesercizio di attività complesse, intendendo con ciò consistenza equiparabile a quella stabilita dal d.p.r. 14 gennaio 1997 per i presidi ambulatoriali. I predetti soggetti hanno comunque lobbligo di comunicare lapertura del proprio studio allAzienda USL competente per territorio, corredando la comunicazione di planimetria degli ambienti ove si svolge lattività, di elenco delle attrezzature utilizzate e di apposita dichiarazione sostitutiva del titolo di studio posseduto che, per quanto riguarda gli esercenti le professioni sanitarie, deve essere comunque acquisito in corsi/scuole riconosciuti dal Ministero della salute. Il Servizio igiene pubblica del Dipartimento di prevenzione dellAzienda USL territorialmente competente, entro novanta giorni dalla comunicazione, esprime il proprio nulla osta allo svolgimento dellattività professionale. LAzienda USL effettua, nei confronti degli studi ove si esercitano le professioni sanitarie, la vigilanza per assicurare il rispetto della normativa in materia di igiene e sanità pubblica.

2. Nessuna struttura sanitaria di ricovero per acuti può possedere capacità ricettiva inferiore a trenta posti letto. Le strutture di ricovero a ciclo diurno devono essere dotate di almeno dieci posti letto.

3. Le prestazioni a ciclo diurno per acuti devono essere comunque erogate allinterno di strutture di ricovero con specifica identificazione dei posti letto dedicati e della relativa organizzazione tecnico-sanitaria.

4. La Giunta regionale aggiorna i requisiti minimi richiesti per lautorizzazione ogni qualvolta levoluzione tecnologica o normativa lo rendano necessario.

2. Il parere di compatibilità regionale è rilasciato, entro novanta giorni dalla data di ricevimento della richiesta di cui al comma 1, con provvedimento del Dirigente del Settore sanità della Regione.

1. Tutti i soggetti che intendono gestire attività sanitaria o socio-sanitaria soggetta ad autorizzazione allesercizio sono tenuti a presentare domanda alla Regione o al Comune.

2. Alla domanda deve essere allegato il certificato di agibilità e tutta la documentazione richiesta dallente competente.

3. Alla Regione compete il rilascio dellautorizzazione allesercizio per le strutture sanitarie e socio-sanitarie di cui allarticolo 5, comma 1, lettera a), punto 1).

4. Al Comune compete il rilascio dellautorizzazione allesercizio per le strutture sanitarie e socio-sanitarie di cui allarticolo 5, comma 1, lettera a), punto 2), nonché per le strutture di cui allarticolo 5, comma 1, lettera b), punto 1.2.

5. La Regione e il Comune, avvalendosi del Dipartimento di prevenzione dellAzienda USL competente per territorio, eventualmente di concerto con altre strutture competenti nellambito dellattività da autorizzare, verificano leffettivo rispetto dei requisiti minimi nonché ogni eventuale prescrizione contenuta nellautorizzazione alla realizzazione, ove prevista. Laccertamento da parte del Dipartimento di prevenzione deve essere effettuato entro novanta giorni dalla data di ricevimento della documentazione.

6. Completato liter istruttorio, il Dipartimento di prevenzione dellAzienda USL inoltra gli atti degli accertamenti e il parere conclusivo alla Regione o al Comune interessato, che, in caso di esito favorevole, rilasciano lautorizzazione allesercizio dellattività sanitaria o socio-sanitaria entro sessanta giorni dalla data di notifica degli accertamenti di cui al comma 5, fatta salva linterruzione dei termini effettuata ai sensi delle vigenti disposizioni.

2. La Regione o il Comune decidono sullistanza, sentito il Dipartimento di prevenzione dellAzienda USL competente per territorio, nel termine di sessanta giorni dalla data di ricevimento della stessa.

2. In caso di decesso della persona fisica autorizzata e ferma restando la sussistenza dei requisiti, gli eredi possono continuare lesercizio dellattività fino al rilascio e/o conferma dellautorizzazione.

3. Lautorizzazione decade nei casi di:

a) estinzione della persona giuridica autorizzata;

b) rinuncia del soggetto autorizzato;

c) condanna passata in giudicato per reati di truffa e corruzione contro la pubblica amministrazione e associazione a delinquere di stampo mafioso nei confronti del titolare dellattività.

a) i dati anagrafici del soggetto richiedente nel caso lo stesso sia persona fisica;

b) la ragione sociale e il nominativo del legale rappresentante nel caso in cui il soggetto richiedente sia una società;

c) la sede legale, lubicazione e la denominazione della struttura;

d) la tipologia delle prestazioni autorizzate;

e) eventuali prescrizioni volte a garantire leffettivo rispetto dei requisiti minimi di cui allarticolo 6;

f) il nome e i titoli accademici del responsabile sanitario.

2. La sostituzione del responsabile sanitario deve essere comunicata allente che ha rilasciato lautorizzazione per la variazione del relativo provvedimento.

a) il nominativo del sostituto del responsabile sanitario in caso di assenza o impedimento dello stesso;

b) le sostituzioni e/o le integrazioni del personale sanitario operante nella struttura;

c) tutte le variazioni e trasformazioni intervenute nella natura giuridica e nella composizione della società titolare della struttura;

d) la temporanea chiusura o inattività della struttura.

2. Il legale rappresentante della struttura è inoltre tenuto a:

a) verificare lassenza di situazioni di incompatibilità ai sensi della normativa vigente;

b) assicurare la presenza del responsabile sanitario e del restante personale;

c) comunicare alla Regione o al Sindaco, entro il 31 gennaio di ogni anno, le variazioni intervenute nelle sostituzioni e/o integrazioni delle attrezzature sanitarie. 

2. Nelle strutture pubbliche ed equiparate di cui allarticolo 5, comma 1, lettera a), punto 1.1, il responsabile sanitario deve possedere i requisiti previsti dalla normativa vigente.

3. Nelle strutture private di cui allarticolo 5, comma 1, lettera a), punto 1.1, il responsabile sanitario deve essere in possesso dei requisiti previsti per lincarico di direttore medico di presidio ospedaliero di struttura pubblica. Ai fini dellattribuzione dellincarico di responsabile sanitario presso tali strutture, lanzianità di servizio maturata nella disciplina con rapporto di lavoro continuativo presso strutture private è equiparata a quella prestata nelle strutture pubbliche. Nelle case di cura con meno di centocinquanta posti letto, il responsabile sanitario deve possedere la specializzazione in direzione medica di presidio ospedaliero o equipollente ovvero lanzianità di cinque anni nella disciplina. Anche presso tali strutture, ai fini dellattribuzione dellincarico di responsabile sanitario, lanzianità di servizio maturata nella disciplina con rapporto di lavoro continuativo presso strutture private è equiparata a quella prestata nelle strutture pubbliche.

4. Nelle strutture monospecialistiche ambulatoriali, residenziali e semiresidenziali le funzioni del responsabile sanitario possono essere svolte anche da un medico in possesso della specializzazione nella disciplina o disciplina equipollente rispetto a quella cui fa capo la struttura.

5. Negli ambulatori che svolgono esclusivamente attività di medicina di laboratorio, le funzioni del responsabile sanitario possono essere svolte anche da personale sanitario di cui al decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 10 febbraio 1984.

6. Non è consentito svolgere le funzioni di responsabile sanitario in più di una struttura sanitaria, fatta eccezione per le strutture territoriali monospecialistiche residenziali e semiresidenziali e, comunque, a condizione che il totale dei posti letto non sia superiore a cinquanta.

7. La funzione di responsabile sanitario è incompatibile con la qualità di proprietario, comproprietario, socio o azionista della società che gestisce la struttura sanitaria, fatta eccezione per le strutture monospecialistiche residenziali e semiresidenziali e per le strutture ambulatoriali.

1. Il responsabile sanitario cura lorganizzazione tecnico-sanitaria della struttura sotto il profilo igienico e organizzativo, essendone responsabile nei confronti della titolarità e dellAutorità sanitaria competente, e assicura tutte le funzioni previste dalle norme vigenti.

2. Le Autorità competenti revocano lautorizzazione e dispongono la conseguente chiusura della struttura nella quale sia stato accertato lesercizio abusivo della professione sanitaria o in cui siano state commesse gravi e/o reiterate inadempienze comportanti situazioni di pericolo per la salute dei cittadini, fatta salva, nei casi previsti, la trasmissione di informativa di reato allAutorità giudiziaria.

3. Nei casi previsti ai commi 1 e 2 è comminata la sanzione amministrativa pecuniaria compresa fra un minimo di euro 6 mila e un massimo di euro 12 mila.

4. Le Autorità competenti, nel caso in cui siano state apportate modifiche strutturali, funzionali o della tipologia delle prestazioni erogate tali da configurare rischio per la salute pubblica, dispongono il ripristino della situazione preesistente, da assicurare entro il termine di trenta giorni. In tal caso lAutorità sanitaria locale dispone la sospensione dellattività.

5. Ove il trasgressore non provveda nel termine assegnato, le Autorità competenti dispongono la chiusura della struttura. La riapertura può essere concessa non prima di sei mesi dalla data di notifica del provvedimento, previa verifica dellavvenuta rimozione delle cause che hanno determinato il provvedimento di chiusura.

6. In caso di carenza dei requisiti di cui allarticolo 6, di violazione di prescrizioni inserite nellatto di autorizzazione o di disfunzioni assistenziali che possano essere eliminate mediante idonei interventi, le Autorità competenti ordinano gli adempimenti necessari assegnando a tal fine un termine compreso fra trenta e centottanta giorni.

7. Ove il trasgressore non provveda nei termini assegnati, le Autorità competenti dispongono la sospensione dellattività per un periodo di tempo sino a sei mesi.

8. Lattività sospesa può essere nuovamente esercitata previo accertamento dellintervenuta rimozione delle infrazioni rilevate. In caso contrario le Autorità competenti dichiarano la revoca dellautorizzazione.

9. Nei casi previsti ai commi 4 e 6 è applicata la sanzione amministrativa pecuniaria compresa fra un minimo di euro 3 mila e un massimo di euro 6 mila.

10. Il legale rappresentante e il responsabile sanitario della struttura che non adempiono agli obblighi a essi rispettivamente imposti dagli articoli 12 e 14 sono soggetti rispettivamente alla sanzione amministrativa pecuniaria da euro mille a euro 2 mila.

11. Salvo quanto previsto dallarticolo 12, comma 1, lettera. d), lautorizzazione decade automaticamente in caso di dichiarata o accertata chiusura o inattività per un periodo superiore a sei mesi.

2. Per laccertamento e lapplicazione delle sanzioni pecuniarie si osservano le disposizioni della legge 24 novembre 1981, n. 689 e successive modificazioni. Resta fermo lobbligo di rapporto allAutorità giudiziaria nel caso di violazione di norme penali.

3. La chiusura della struttura ai sensi dellarticolo 15, commi 1 e 5, è disposta dallAutorità competente.

4. Nel caso previsto dallarticolo 15, comma 2, salvo accertata situazione di pericolo per la salute dei cittadini, linteressato può far pervenire allAutorità competente, entro il termine di trenta giorni dalla data di contestazione, scritti difensivi e documenti nonché chiedere di essere sentito. Dopo aver acquisito il rapporto del Dipartimento di prevenzione dellAzienda USL, esaminati gli scritti difensivi e sentito eventualmente linteressato, lAutorità competente, se ritiene fondato laccertamento, dispone i relativi provvedimenti sanzionatori previsti dallarticolo 15. E consentito il pagamento in misura ridotta ai sensi dellarticolo 16 della legge 689/1981. LAutorità competente, qualora dallaccertamento, comprensivo delle controdeduzioni dellorgano accertatore, non ravvisi la sussistenza delle violazioni o inadempienze, emette provvedimento motivato di archiviazione. Il provvedimento emanato è notificato allinteressato ed è trasmesso allorgano che ha redatto il rapporto il quale, nel caso sia disposta la chiusura, ne cura lesecuzione.

5. I proventi delle sanzioni amministrative comminate dallAutorità competente sono incamerati dalla Regione e utilizzati con destinazione ad attività socio-sanitarie.

2. A tale scopo il Sindaco trasmette allAzienda USL, nel territorio della quale è ricompreso il Comune, copia di tutti gli atti autorizzativi rilasciati nonché le pronunce di sospensione, decadenza e revoca, al fine della registrazione degli stessi nel Sistema informativo sanitario regionale.

2. Il Dipartimento di prevenzione, dintesa con altre strutture in rapporto alla tipologia di prestazioni erogate dalle strutture interessate, con cadenza almeno quinquennale e ogni qualvolta la Regione ne ravvisi la necessità, provvede a effettuare controlli e verifiche ispettive tese allaccertamento della permanenza dei requisiti che hanno dato luogo al rilascio dellautorizzazione. Di ogni verifica è redatto apposito verbale da consegnare in copia al legale rappresentante della struttura, al responsabile sanitario, alla Regione e al Comune per gli eventuali provvedimenti di cui allarticolo 15.

2. Gli studi medici, odontoiatrici e delle altre professioni sanitarie, per i quali la precedente normativa non prevedeva lautorizzazione allesercizio, già operanti al 15 ottobre 2002, data di pubblicazione della deliberazione della Giunta regionale del 30 settembre 2002, n. 1412, sono provvisoriamente autorizzati, nel rispetto di quanto previsto ai commi successivi.

3. Le strutture già autorizzate e i soggetti di cui al comma 2, fermo restando il rispetto dei termini previsti dalla normativa vigente per i requisiti generali, devono adeguarsi ai requisiti di cui allarticolo 6, nei termini sotto indicati:

a) entro quattro anni, per quanto riguarda i requisiti strutturali e impiantistici e tecnologici, generali e specifici;

b) entro due anni, per quanto riguarda i requisiti organizzativi generali e specifici.

4. I termini di cui al comma 3 per le strutture pubbliche, decorrenti dalla data di approvazione del piano di adeguamento di cui allarticolo 9, comma 2, della l.r. 19/2003, sono coincidenti con quelli dellaccreditamento di cui al capo III.

5. Le strutture private già autorizzate ai sensi della normativa vigente, per continuare a svolgere le attività, devono presentare, entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge, domanda di conferma dellautorizzazione con impegno alla realizzazione dei requisiti entro i termini di cui al comma 3 decorrenti dalla data di entrata in vigore del regolamento di cui allarticolo 3, comma 1, lettera a).

6. LAutorità competente, accertata tramite il Dipartimento di prevenzione dellAzienda USL la sussistenza dei requisiti richiesti, rinnova lautorizzazione stessa.

7. La mancata presentazione della domanda di conferma dellautorizzazione o il mancato adeguamento ai requisiti disciplinati dalla presente legge nei termini indicati nel comma 3 comporta la decadenza dellautorizzazione e la conseguente chiusura dellesercizio.

2. Le strutture sanitarie pubbliche, le strutture sanitarie private autorizzate in esercizio e i professionisti che intendano erogare prestazioni per conto del Servizio sanitario nazionale allinterno dei vincoli della programmazione sanitaria regionale devono ottenere preventivamente laccreditamento.

3. Lautorizzazione alla realizzazione e allesercizio non produce effetti vincolanti ai fini della procedura di accreditamento istituzionale, che si fonda sul criterio di funzionalità rispetto alla programmazione regionale.

4. Laccreditamento, nellambito della programmazione regionale, è titolo necessario per linstaurazione dei rapporti di cui allarticolo 8-quinquies del decreto legislativo.

5. Oggetto del provvedimento di accreditamento istituzionale sono le strutture sanitarie e relative funzioni.

6. I soggetti accreditati erogano prestazioni sanitarie e socio-sanitarie per conto del Servizio sanitario regionale nellambito dei Livelli essenziali di assistenza (LEA), nonché degli eventuali livelli aggiuntivi previsti dalla Regione.

7. Le funzioni amministrative concernenti laccreditamento sono svolte dal Dirigente del Settore sanità del competente Assessorato della Regione.

2. Condizioni essenziali per laccreditamento sono:

a) il possesso dei requisiti generali e specifici concernenti la struttura, le tecnologie e lorganizzazione del servizio;

b) laccettazione del sistema di pagamento a prestazione nel rispetto del volume massimo di prestazioni e del corrispondente corrispettivo fissato a livello regionale e di singole Unità sanitarie locali e dei criteri fissati dalla Regione a norma dellarticolo 8-quinquies, comma 1, lettera d), del decreto legislativo;

c) ladozione di un programma interno di verifica e di promozione della qualità dellassistenza;

d) il possesso dellautorizzazione allesercizio, ove preventivamente richiesta dalla normativa vigente al momento dellattivazione della struttura;

e) la funzionalità rispetto agli indirizzi di programmazione regionale relativamente al fabbisogno assistenziale e verifica positiva dellattività svolta e dei risultati raggiunti in caso di accreditamento provvisorio di cui allarticolo 8-quater, comma 7, del decreto legislativo;

f) la rispondenza della struttura, della funzione o del soggetto accreditando ai requisiti ulteriori di qualificazione di cui allarticolo 23;

g) il dimensionamento dei posti letto delle Unità operative (UO), per quanto riguarda i presidi ospedalieri pubblici ed equiparati, secondo quanto indicato nel Piano sanitario regionale e nel collegato riordino della rete ospedaliera;

h) la rispondenza allo standard minimo di posti letto, per quanto riguarda le case di cura private, previsto dallarticolo 6.

3. Le case di cura transitoriamente accreditate o autorizzate allesercizio possono essere accreditate per un numero di posti letto, calcolati con riferimento ai requisiti minimi strutturali per larea di degenza fissati dalla Regione, fino al massimo della dotazione in esercizio alla data del 31 ottobre 2003.

4. Fermo restando quanto fissato al comma 3, nonché ai commi 2 e 3 dellarticolo 24, le case di cura e gli altri soggetti privati transitoriamente accreditati o autorizzati allesercizio che intendono accedere al regime di accreditamento istituzionale devono presentare alla Regione piani di adeguamento ai requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi, generali e specifici, entro sei mesi dalla data di approvazione del regolamento di cui allarticolo 3, comma 1, lettera a).

5. Nei piani di cui al comma 4 devono essere previsti tempi differenziati di adeguamento ai requisiti, in relazione alla loro complessità e funzione.

6. Ogni casa di cura deve essere articolata in UO con un numero di posti letto non inferiore al 50 per cento delle dotazioni standard previste per le strutture pubbliche dal piano regionale di riordino della rete ospedaliera.

 

7. Sono esclusi dal processo di accreditamento le strutture che erogano prestazioni sanitarie ove si svolgono anche attività ludiche, sportive ed estetiche, fatta eccezione per gli stabilimenti termali.

2. La Giunta Regionale provvede alla definizione degli indirizzi per la formulazione dei piani annuali preventivi di attività, con lindicazione delle funzioni e delle attività da potenziare e da depotenziare nel rispetto della programmazione regionale, compatibilmente con le risorse finanziarie, e dei criteri per lindividuazione dei soggetti erogatori, tra quelli accreditati, con i quali stipulare i contratti.

3. La Regione e le Aziende USL definiscono accordi con le Aziende sanitarie e stipulano contratti con le strutture private e i professionisti anche mediante intese con le relative organizzazioni rappresentative a livello regionale.

4. La qualità di soggetto accreditato non costituisce vincolo per le Aziende USL a corrispondere la remunerazione delle prestazioni erogate al di fuori dei contratti stipulati ai sensi dellarticolo 8-quinquies del decreto legislativo.

1. I requisiti ulteriori di qualificazione ai fini dellaccreditamento fissati dalla Giunta regionale devono risultare:

a) compatibili con lesigenza di garantire che lo sviluppo del sistema sia funzionale alle scelte di programmazione regionale;

b) orientati a promuovere lappropriatezza, laccessibilità, lefficacia, lefficienza delle attività e delle prestazioni, in coerenza con i LEA;

c) finalizzati a perseguire luniformità dei livelli di qualità dellassistenza offerta dai soggetti pubblici e privati;

d) commisurati rispetto al livello quantitativo e qualitativo di dotazioni strumentali, tecnologiche e amministrative correlate alla tipologia delle prestazioni erogabili;

e) tesi a favorire il miglioramento della qualità e lumanizzazione dellassistenza attraverso la risultanza positiva rispetto al controllo di qualità, anche con riferimento agli indicatori di efficienza e di qualità dei servizi e delle prestazioni previsti dagli articoli 10 e 14 del decreto legislativo e dal sistema di garanzia dei LEA.

2. La Giunta Regionale individua:

a) gli ambiti e strumenti per la verifica dellattività svolta e dei risultati raggiunti ai fini della conferma dellaccreditamento istituzionale;

b) le modalità per le verifiche, iniziali e successive, del possesso e della permanenza dei requisiti della struttura o del professionista accreditato.

3. La Giunta Regionale aggiorna i requisiti ulteriori richiesti per laccreditamento ogni qualvolta levoluzione tecnologica o normativa lo rendano necessario.

2. I soggetti privati nonché i professionisti che intendono chiedere laccreditamento istituzionale inoltrano la domanda con la relativa documentazione al Settore sanità del competente Assessorato regionale.

3. Ai fini della concessione dellaccreditamento, il Dirigente del Settore sanità, verificata la funzionalità della struttura in base agli indirizzi di programmazione regionale come individuati allatto dellautorizzazione, in caso di esito positivo, avvia la fase istruttoria e chiede il parere sugli aspetti tecnico-sanitari alle strutture competenti. In base alle risultanze delle valutazioni effettuate, il Dirigente del Settore sanità, completata la fase istruttoria, predispone gli atti conseguenti. Le valutazioni sulla persistenza dei requisiti di accreditamento sono effettuate con periodicità triennale e ogni qualvolta dovessero presentarsi situazioni che ne rendano necessaria una verifica non programmata. Gli oneri derivanti dallattività di valutazione sono a carico dei soggetti che richiedono laccreditamento, secondo tariffe definite dalla Giunta Regionale.

4. Le strutture e i professionisti transitoriamente accreditati ai sensi dellarticolo 6, comma 6, della legge 23 dicembre 1994, n. 724 (Misure di razionalizzazione della finanza pubblica) e ai sensi del regolamento regionale 27 novembre 2002, n. 7 (Regolamento regionale di organizzazione delle strutture riabilitative psichiatriche residenziali e diurne pubbliche e private), devono presentare richiesta di accreditamento istituzionale entro sessanta giorni dalla data di pubblicazione del bando che la Regione emanerà a seguito dellapprovazione da parte della Giunta regionale degli atti di cui allarticolo 3. Scaduto inutilmente il termine previsto per la richiesta dellaccreditamento istituzionale, il Dirigente del Settore sanità provvede alla revoca dellaccreditamento transitorio della struttura. Una nuova richiesta di accreditamento può essere inoltrata da queste strutture dopo un anno dalla data del provvedimento di revoca.

5. Qualora il professionista accreditato intenda continuare la propria attività in forma associata, a domanda, è consentito il trasferimento dellautorizzazione e dellaccreditamento, da effettuarsi con specifico atto dellAutorità competente, a condizione che trattasi di associazioni di persone costituite da professionisti specialisti accreditati nella stessa branca, ferma restando la sussistenza dei titoli e requisiti e ferme restando le quantità e tipologie di prestazioni da erogare per conto e a carico del Servizio sanitario regionale nellambito degli appositi rapporti.

6. Le strutture e i professionisti autorizzati già in esercizio possono presentare, secondo le modalità di cui al comma 4, domanda di accreditamento, senza vincoli di tempo, successivamente allapprovazione da parte della Giunta regionale degli atti di cui allarticolo 3.

7. Al termine dellistruttoria viene rilasciato laccreditamento istituzionale alle strutture e ai professionisti transitoriamente accreditati nonché a quelli autorizzati allesercizio che ne abbiano fatto richiesta entro i termini fissati. Laccreditamento è revocato in conseguenza di verifica negativa di cui allarticolo 8-quater, comma 7, del decreto legislativo.

8. La Regione procede, ogni tre anni, per il tramite del Dirigente del Settore sanità, alla verifica della sussistenza dei requisiti in possesso dei soggetti di cui al comma 7.

9. In caso di esito negativo della valutazione di cui al comma 3, il Dirigente del Settore sanità respinge la domanda e comunica il relativo provvedimento allinteressato nel termine di otto mesi dalla data di ricevimento della richiesta di accreditamento. Qualora in fase istruttoria sia stata rilevata una parziale insussistenza dei requisiti richiesti, sono comunicati al richiedente le prescrizioni e il termine per ladeguamento, alla scadenza del quale si procederà ad ulteriore valutazione. In caso di diniego o di prescrizione, è data facoltà al richiedente di proporre istanza di riesame ai sensi dellarticolo 26.

10. Laccreditamento viene conferito, sospeso o revocato con determinazione del Dirigente del Settore sanità.

11. I requisiti di accreditamento devono essere posseduti entro i seguenti termini:

a) le aziende sanitarie pubbliche, gli IRCCS pubblici e privati e gli enti ecclesiastici, ivi compreso lex ospedale psichiatrico di Bisceglie e Foggia, sono tenuti ad adeguare ai requisiti minimi e ulteriori le strutture sanitarie, ivi compresi i presidi ospedalieri di cui alle deliberazioni della Giunta regionale 2 agosto 2002, n. 1087 e 30 settembre 2002, n.. 1429, secondo le seguenti fasi:

1) entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge, le aziende, gli istituti ed enti di cui sopra predispongono un piano di adeguamento ai requisiti;

2) lattuazione del piano di adeguamento deve essere comunque garantita entro il termine massimo di quattro anni, per quanto riguarda i requisiti strutturali, impiantistici e tecnologici, e di due anni, per quanto riguarda i requisiti organizzativi generali e specifici, dalla data in cui il piano stesso è stato approvato dalla Giunta regionale; nei piani devono essere previsti tempi differenziati di adeguamento ai requisiti, in relazione alla loro complessità e funzione.

Per lesercizio delle attività sanitarie, le strutture di nuova realizzazione devono, comunque, essere in possesso dei requisiti autorizzativi di cui allarticolo 9, comma 1, lettera a), della l.r. 19/2003.

Gli IRCCS pubblici e privati e gli enti ecclesiastici hanno lobbligo di adeguarsi alle disposizioni dellarticolo 15 undecies del decreto legislativo entro tre mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge.

b) gli altri soggetti sono tenuti ad adeguarsi agli ulteriori requisiti previsti per laccreditamento:

1) ai requisiti strutturali, impiantistici e tecnologici generali e specifici: entro quattro anni dalla data di approvazione del piano di adeguamento, come specificato al comma 12;

2) ai requisiti organizzativi generali e specifici: entro due anni dalla data di approvazione del piano di adeguamento, come specificato al comma 12.

12. I piani di adeguamento presentati ai sensi dellarticolo 21, comma 4, devono essere approvati dalla Giunta regionale. In caso di non approvazione, viene disposta la revoca dellaccreditamento transitorio nei confronti del soggetto richiedente.

  La presente legge è dichiarata urgente ai sensi e per gli effetti dellart.60 dello statuto ed entrerà in vigore il giorno stesso della sua pubblicazione nel Bollettino Ufficiale della Regione.