Classificazione dei presidi.⁽⁴⁾ 

[1. Ai fini della verifica dei requisiti di cui agli articoli 3, 4 e 5 della presente legge, il cui possesso dà diritto alliscrizione delle imprese nellelenco regionale, i presidi inclusi nel nomenclatore tariffario approvato con Decreto Ministeriale 20 dicembre 1988 e successive modificazioni sono classificati:

a)       Personalizzati in quanto costruiti totalmente o in prevalenza su misura mediante rilevazione sul paziente di impronte o modelli, affinchè possano costituire parte integrante del programma di prevenzione, cura e riabilitazione delle lesioni o loro postumi;

b)       Predisposti in quanto trattasi di prodotti di serie che necessitano di individualizzazione e/o modifiche e/o adattamenti;

c)       Finiti per i quali neppure in parte è richiesto lintervento del tecnico abilitato per modifiche o adattamenti sullutente;

2. Rientrano fra i presidi personalizzati i presidi contraddistinti dai seguenti codici di famiglie di appartenenza: 11-12-14-16-17-18-19-20-26.

3. Sono considerati presidi predisposti quelli relativi ai seguenti codici di famiglie di appartenenza 13-22-24-27-28-29-30.

4. Sono da considerarsi prodotti finiti quelli relativi ai codici di famiglie di appartenenza 25-31.]

Requisiti minimi necessari per le imprese produttrici di presidi personalizzanti.⁽⁵⁾ 

[1. I requisiti minimi necessari per liscrizione delle imprese produttrici di presidi personalizzati nellelenco regionale di cui al precedente art. 1 sono:

a) per quanto attiene il personale, la presenza di un tecnico abilitato per ogni specifica arte o professione ausiliaria esercitata (meccanico ortopedico, oculista, ottico, audioprotesista o altra), che sia il titolare dellimpresa o che operi esclusivamente in nome e per conto di essa;

b) per quanto attiene alla dotazione di attrezzature e alle caratteristiche dei locali, i seguenti e specifici per tipologia produttiva:

b.1) AZIENDE ORTOPEDICHE:

locali: laboratori di produzione, sala modelli o rilevazione impronte, sala prove, sala daspetto; attrezzature;

per i presidi di arti inferiori: trapano, smerigliatrice, apparecchio di allineamento, apparecchio di costruzione protesi, impianto di decompressione per la laminazione delle resine, macchina da cucire, fresatrice speciale ad albero inclinato;

per i presidi di arti superiori: trapano, smerigliatrice, impianto di decompressione, macchina da cucire;

per apparecchi per tronco: trapano, macchina da cucire, forno a piastra o ad aria, smerigliatrice;

per tutori per arti superiori e inferiori: trapani, smerigliatrici, impianto saldatura, macchina da cucire, forno a piastra o ad aria;

per calzature, plantari e rialzi: macchina da cucire, macchina da cucire a torte o a braccio, banchino di fissaggio.

b.2) LABORATORI OCULARISTICI:

locali: laboratori di produzione, sala modelli o rilevazione impronte, sala prove, sala daspetto;

attrezzature: becchi «bunsen» e attrezzi per la lavorazione del vetro, materiali per impronte e per la lavorazione delle resine.

2. Liscrizione nellelenco regionale dei fornitori di presidi «personalizzati» può essere integrale in caso di possesso di tutti i requisiti indicati nel presente articolo ovvero parziale in relazione al possesso di una parte soltanto dei suddetti requisiti. In questo secondo caso, le imprese possono fornire esclusivamente i presidi «personalizzati» che risultino compatibili con i requisiti posseduti.

3. Fermo restando il diritto alla libera scelta dellassistito, il rilievo delle misure, dei modelli o impronte e le relative prove sono effettuate presso le diverse sedi delle imprese iscritte, a condizione che tali operazioni vengano assicurate dal personale tecnico di cui al comma uno, lett. a), del presente articolo.

4. Le imprese sono tenute a comunicare alla Regione ed alle UU.SS.LL. i recapiti istituiti, nel rispettivo ambito di competenza, indicandone lubicazione e la periodicità del servizio svolto, che dovrà avere almeno cadenza mensile.

5. Unicamente nel caso di intrasportabilità del paziente, lattività predetta è consentita presso sedi, diverse da quelle indicate] . 

Requisiti minimi necessari per le imprese fornitrici di presidi predisposti.⁽⁶⁾ 

[1. I requisiti minimi necessari per liscrizione delle imprese fornitrici di presidi predisposti nellelenco regionale di cui allart. 1 della presente legge sono:

a) per quanto attiene il personale, la presenza di un tecnico abilitato per ogni specifica arte o professione ausiliaria esercitata (meccanico ortopedico, oculista, ottico, audioprotesista o altra), che sia il titolare dellimpresa o che operi esclusivamente in nome e per conto di essa;

b) per quanto attiene alla dotazione di attrezzature e alle caratteristiche dei locali, i seguenti e specifici per tipologia produttiva:

b.1) AZIENDE ORTOPEDICHE:

locali: laboratorio, sala misura o prove, sala daspetto;

attrezzature: macchina da cucire, smerigliatrice, trapano;

b.2) AZIENDE AUDIOPROTESICHE:

locali: sala insonorizzata per prove, di audiometria protesica in campo libero;

attrezzature: audiometro tonale con impianto per campo libero, impedentrometro, orecchio elettronico, cabina silente per esami audiometrici;

b.3) ESERCIZI DI OTTICA:

locali: sala vendite e gabinetto optometrico;

attrezzature frontifocometro, mola, forottero; nel caso di applicazione di lenti a contatto: oftalmometro, lampada a fessura, retinoscopio, sterilizzatore per lenti a contatto.

2. Fermo restando il diritto alla libera scelta dellassistito, il rilievo delle misure, dei modelli o impronte e le relative prove possono essere effettuati presso le diverse sedi delle imprese iscritte, a condizione che tali operazioni vengano assicurate dal personale tecnico di cui al comma uno, lett. a), del presente articolo.

3. Limprese sono tenute comunicare alla Regione ed alle UU.SS.LL. i recapiti istituiti, nel rispettivo ambito di competenza, indicandone lubicazione e la periodicità del servizio svolto, che dovrà avere almeno cadenza mensile.

4. Unicamente nel caso di intrasportabilità del paziente, lattività predetta è consentita presso sedi diverse da quelle indicate] . 

Requisiti per la fornitura di prodotti finiti.⁽⁷⁾ 

Iscrizione .⁽⁸⁾ 

[1. Ai fini delliscrizione nellelenco di cui allart. 1 della presente legge, le imprese con sede legale nel territorio regionale nonchè le succursali o filiali di imprese che, pur avendo sede legale fuori dal territorio regionale, abbiano i requisiti di cui agli artt. 3, 4 e 5 della presente legge in relazione al tipo di presidio fornito, presentano alla Giunta regionale, Assessorato sanità, entro e non oltre il 30 settembre di ogni anno, domanda in bollo, corredata della documentazione prevista dal nomenclatore tariffario approvato con decreto ministeriale 20 dicembre 1988 e successive modificazioni.

2. Entro il 31 dicembre di ogni anno, la Giunta regionale, avvalendosi della commissione tecnica di cui allart. 8 della presente legge, predispone e pubblica lelenco aggiornato delle imprese abilitate alla fornitura di protesi, presidi ed ausili con spesa a carico del fondo sanitario nazionale.

3. Laggiornamento annuale sancisce le modificazioni intervenute per effetto delle nuove iscrizioni, delle richieste di modifica dei tipi di presidi forniti, delle cancellazioni su richiesta dellinteressato o delle cancellazioni dufficio qualora siano accertati dalla commissione la perdita o il mancato possesso dei requisiti di cui agli articoli 3, 4 e 5 della presente legge.

4. Nel termine di 45 giorni dalla data di pubblicazione dellelenco di cui al precedente secondo comma, le imprese interessate possono chiedere la rettifica di eventuali errori od omissioni, con istanza rivolta al Presidente della Giunta regionale, ovvero allAssessore alla sanità se delegato, salvo che linteressato non ritenga di impugnare il mancato inserimento o la cancellazione dallelenco stesso con ricorso in opposizione al Presidente della Giunta regionale o allAssessore alla sanità se delegato. Il ricorso è deciso dalla autorità adita, in via definitiva entro sessanta giorni; trascorso tale termine, il ricorso si intende respinto]⁽⁹⁾ 

Primo elenco regionale .⁽¹⁰⁾ 

[1. Entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore della presente legge, le imprese di cui allart. 1 in possesso dei requisiti richiesti dagli artt. 3, 4 e 5 rispettivamente per le imprese produttrici di presidi personalizzati, predisposti o finiti, presentano domanda, in bollo, corredati della documentazione prevista dal nomenclatore tariffario approvato con decreto ministeriale 20 dicembre 1988 e successive modificazioni.

2. Entro i successivi sessanta giorni la Giunta regionale, verificate le istanze pervenute e la prescritta documentazione, acquisito sulle stesse il parere della Commissione tecnica di cui al successivo art. 8. delibera in ordine agli aventi titolo alla iscrizione nel primo elenco delle imprese abilitate alla fornitura di protesi, presidi ed ausilii con spesa a carico del fondo sanitario nazionale. Tale primo elenco ha validità dal giorno stesso della sua pubblicazione sul Bollettino Ufficiale della Regione Puglia] ⁽¹¹⁾ 

Commissione tecnica.⁽¹²⁾ 

[1. Per il perseguimento delle finalità di cui alla presente legge è istituita, entro sessanta giorni dalla sua entrata in vigore, una commissione tecnica-regionale nominata dalla Giunta regionale e così composta:

a) due medici esperti in prescrizione e collaudo protesi, presidi, ausilii per soggetti affetti da minorazioni fisiche, psichiche o sensoriali; tali medici sono scelti fra funzionari regionali o tra medici iscritti nel ruolo regionale del servizio sanitario nazionale o tra docenti universitari di ruolo; tra loro viene designato il Presidente della commissione;

b) un laureato esperto in macchinari ed attrezzature di imprese fornitrici di protesi, presidi ed ausilii, scelto tra gli iscritti nel ruolo regionale del servizio sanitario nazionale o tra docenti universitari di ruolo o tra tecnici di centri di ricerca di rilievo nazionale;

c) un laureato esperto in valutazione di protesi, presidi ed ausili scelto fra gli iscritti nel ruolo regionale del servizio sanitario nazionale o tra docenti universitari di ruolo o tra tecnici di centri di ricerca di rilievo nazionale;

d) un funzionario amministrativo competente in materia, designato dallAssessore regionale alla Sanità;

e) un rappresentante designato da ciascuna delle quattro federazioni di produttori (Federazione italiana operatori tecnica ortopedica, Associazione fornitori protesici, Associazione nazionale audioprotesisti, Federottica): ogni rappresentante partecipa ai lavori della Commissione in ragione del tipo di impresa da esaminare.

2. I lavori di segreteria sono svolti da un funzionario dellAssessorato regionale alla Sanità con qualifica funzionale non inferiore alla ottava, senza diritto di voto.

3. Per ciascun membro effettivo della commissione tecnica regionale deve essere nominato, con gli stessi criteri previsti per i membri effettivi, un supplente, che partecipa alle sedute solo in caso di assenza o di impedimento del rispettivo componente effettivo.

4. La commissione tecnica regionale dura in carica 5 anni ed i suoi membri non possono essere riconfermati più di una volta.

5. Ciascuna decisione della commissione è espressa a maggioranza di voti; in caso di parità, prevale il voto del Presidente] . 

Funzioni della Commissione tecnica.⁽¹³⁾ 

[1. La commissione tecnica di cui al precedente art. 8, previa verifica della sussistenza dei requisiti richiesti dagli articoli 3, 4 e 5, esprime parere vincolante in ordine alla idoneità delle imprese ad essere iscritte nellelenco regionale istituito ai sensi dellart. 1 della presente legge.

2. Per laccertamento dei predetti requisiti, la commissione, ove necessario, può disporre sopralluoghi da effettuarsi da almeno due membri della commissione stessa; la relativa decisione è comunque adottata dalla maggioranza dei componenti sulla base delle risultanze emerse.

3. La commissione regionale svolge attività di consulenza per la Giunta regionale in materia di elevazione dello standard qualitativo di protesizzazione, di assistenza protesica non prevista dal nomenclatore tariffario connessa allattuazione di programmi per la prevenzione, cura e riabilitazione dei disabili e degli anziani, introduzione di nuove tecniche e programmi di rieducazione di disabili. Analoghe funzioni consultive sono fornite dalla commissione tecnica regionale in relazione alla determinazione dei bisogni di formazione e alla promozione di opportune modalità di risposta emergenti nel settore della fabbricazione e distribuzione di protesi.

4. La commissione, ove necessario, provvede ad un approfondito svolgimento dei propri lavori attraverso unattività di consultazione, da instaurarsi, eventualmente, anche in regime di convenzione secondo modalità determinate dalla Giunta regionale, con università, istituti a carattere scientifico di diritto pubblico e privato, oppure con strutture private specializzate in materia] . 

Spese di funzionamento della commissione tecnica.⁽¹⁴⁾ 

Modalità di pagamento delle imprese fornitrici di presidi.⁽¹⁵⁾ 

[1. Nel rispetto dei prezzi fissati dal nomenclatore tariffario di cui al decreto ministeriale 20 dicembre 1988 e successive modificazioni, le imprese abilitate ai sensi del precedente art. 6 presentano alle UU.SS.LL. di appartenenza dellassistito fatta unica mensile con allegata lautorizzazione e la dichiarazione di ricevuta dellassistito stesso e gli estremi della spedizione per i presidi non consegnati direttamente.

2. Lautorizzazione di cui al comma uno del presente articolo deve essere redatta su apposito modello accompagnato dal preventivo dellazienda.

3. Nel caso in cui, per qualsiasi ragione, linvalido sia impossibilitato a ritirare un presidio la cui fornitura sia stata regolarmente autorizzata dalla U.S.L. di competenza, lazienda fornitrice procederà alla fatturazione della fornitura anche senza la dichiarazione di ricevuta dellinvalido, nei seguenti termini:

a) 50% (cinquanta per cento) dellimporto totale della fornitura per i presidi pronti per la prova;

b) 80% (ottanta per cento) dellimporto totale della fornitura per i presidi pronti per la prova che necessitano del modello di gesso o materiale sintetico;

c) 100% (cento per cento) dellimporto totale della fornitura per i presidi pronti per la consegna.

4. Prima di procedere alla fatturazione, lazienda fornitrice provvede a dare comunicazione alla U.S.L. di competenza dellimpossibilità della prova o della consegna del presidio. LU.S.L. di competenza provvede, entro 20 giorni, alla verifica del presidio. Trascorso tale termine, anche senza che la verifica sia stata effettuata, lazienda fornitrice procede alla fatturazione nei termini indicati al precedente terzo comma e, per gli apparecchi pronti per la consegna, provvede allinvio degli stessi alla U.S.L. di competenza.

5. LU.S.L. di competenza provvede al relativo saldo entro novanta giorni dal ricevimento della fattura, redatta in conformità alle norme vigenti, comprese quelle inerenti il collaudo dei presidi.

6. Per i pagamenti effettuati successivamente al termine di cui al precedente quinto comma, è riconosciuto alle aziende un interesse di mora nella misura prevista dalle convenzioni] . 

Raccolta dati statistici ed epidemiologici.⁽¹⁶⁾ 

[1. Le UU.SS.LL. trasmettono allAssessorato regionale alla Sanità i dati sullattività svolta in materia di autorizzazione di protesi, presidi e ausili.

2. Gli enti, le aziende e le associazioni di categoria e di volontariato interessati alla gestione di servizi protesici a favore di soggetti affetti da minorazioni fisiche, psichiche o sensoriali possono ottenere, nel rispetto delle disposizioni di legge concernenti il segreto professionale, i dati e conseguenti elaborazioni di cui al precedente comma] . 

Informazione.⁽¹⁷⁾ 

[1. La Giunta regionale provvede, mediante apposite pubblicazioni, a diffondere informazioni di semplice e chiara lettura circa i diritti degli utenti delle prestazioni protesiche.

2. Gli utenti hanno diritto ad essere informati direttamente dalle imprese iscritte nellelenco regionale che forniscono presidi personalizzati o predisposti, delle qualificazioni professionali degli addetti alla fornitura.

3. Nei locali delle imprese iscritte nellelenco regionale deve essere apposta, ben in vista, una tabella recante i dati anagrafici ed i requisiti professionali degli addetti di cui secondo comma del presente articolo.

4. Al fine di garantire il diritto alla libera scelta dellassistito, le UU.SS.LL. esporranno, nei luoghi e nelle forme a ciò più utili, lelenco regionale delle imprese abilitate alle forniture di protesi, presidi ed ausili con spesa a carico del Fondo sanità nazionale] . 

Norma finanziaria .⁽¹⁸⁾